2023生物藥創(chuàng)新開發(fā)峰會(huì)

7月深圳 11月蘇州

同期舉辦：2023第十二屆細(xì)胞產(chǎn)業(yè)大會(huì)、2023第十一屆腫瘤精準(zhǔn)診療大會(huì)

大 會(huì) 概 況

縱觀全球，近年來(lái)全球藥物研發(fā)管線保持著較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭。2019年-2021年，全球新藥研發(fā)管線增速在5%-15%之間。從研發(fā)管線結(jié)構(gòu)上看，臨床前研究構(gòu)成了全球研發(fā)管線中最重要的組成部分、從適應(yīng)癥上看，全球藥物研發(fā)管線的適應(yīng)癥比較集中。其中，抗腫瘤這一適應(yīng)癥占據(jù)最大的比重，共有758種藥物針對(duì)抗腫瘤這一適應(yīng)癥研發(fā)，占覆蓋所有適應(yīng)癥的所有藥物的32.2%。目前全球藥物研發(fā)最熱門的作用機(jī)制反映了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和變遷。截至2022年8月8日，全球藥物研發(fā)管線最熱門的作用機(jī)制是腫瘤免疫治療。此外，全球熱門作用機(jī)制中包括一些迅速發(fā)展的新興技術(shù)，這些新型技術(shù)代表著全球醫(yī)藥行業(yè)的最新發(fā)展趨勢(shì)，值得持續(xù)關(guān)注。在發(fā)展相對(duì)“成熟”的腫瘤靶向治療領(lǐng)域，仍然有部分作用機(jī)制上榜，說(shuō)明這仍然是受到關(guān)注、持續(xù)發(fā)展的領(lǐng)域。

2022年，中國(guó)企業(yè)藥物研發(fā)管線規(guī)模和美國(guó)2002年的水平大致相當(dāng)。從2017年以來(lái)，中國(guó)藥物研發(fā)管線整體增速達(dá)到新高度，均超過(guò)20%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球平均水平，反映出中國(guó)藥物研發(fā)在數(shù)量上蓬勃生長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。從研發(fā)管線結(jié)構(gòu)上看，與美國(guó)相比，中國(guó)藥物研發(fā)管線臨床前研究的占比相對(duì)較低。從適應(yīng)癥上看，與全球和美國(guó)藥物研發(fā)管線相比，中國(guó)藥物研發(fā)管線的適應(yīng)癥集中度更高，針對(duì)抗腫瘤領(lǐng)域研發(fā)的藥物占比高達(dá)47.6%，在作用機(jī)制、靶點(diǎn)集中度上，中國(guó)藥物研發(fā)管線也高于美國(guó)和全球平均水平。對(duì)比中國(guó)和全球藥物研發(fā)針對(duì)的作用機(jī)制，發(fā)現(xiàn)在相對(duì)“成熟”的機(jī)制上，中國(guó)的熱門程度高于全球整體水平，如: Claudin 18拮抗劑在中國(guó)排名第16位.而在全球排名未進(jìn)前30;而在一些快速發(fā)展的新興領(lǐng)域上，在中國(guó)的熱門程度不如全球水平。比如:NK細(xì)胞刺激劑、基因組編輯等。

2023生物藥創(chuàng)新開發(fā)峰會(huì)將于3月在上海、7月在深圳，11月在蘇州舉辦，本次峰會(huì)將設(shè)展示區(qū)、多場(chǎng)細(xì)分論壇，緊密圍繞生物藥CMC目前的機(jī)遇和挑戰(zhàn)、ADC藥物開發(fā)與臨床、生物藥質(zhì)量與連續(xù)流、新型抗體療法、雙抗創(chuàng)新平臺(tái)開發(fā)、mRNA療法&基因治療、核酸藥物開發(fā)與創(chuàng)新、細(xì)胞治療臨床&商業(yè)化、創(chuàng)新細(xì)胞療法進(jìn)展、干細(xì)胞藥物開發(fā)等相關(guān)話題，特邀來(lái)自國(guó)家藥品審評(píng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新藥企、生物治療、生物技術(shù)和服務(wù)企業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、投Z機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)等多位權(quán)威專家與產(chǎn)業(yè)先鋒展開精彩分享與研討，推動(dòng)行業(yè)的全速發(fā)展。

議題一

創(chuàng)新藥開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新

生物標(biāo)志物的應(yīng)用與創(chuàng)新藥臨床研究

創(chuàng)新藥-針對(duì)慢性乙肝治愈的組合療法

腫瘤標(biāo)志物與免疫療法開發(fā)生物標(biāo)志物和伴隨診斷在抗腫瘤藥物開發(fā)中的應(yīng)用

小分子靶向創(chuàng)新藥的研發(fā)與臨床

打造基于 AI+疾病模型的創(chuàng)新靶向藥研發(fā)

腫瘤靶向治療ADC藥物的創(chuàng)新研發(fā)

免疫創(chuàng)新靶點(diǎn)篩選開發(fā)和新藥的有效性評(píng)價(jià)

新型抗體藥物臨床研發(fā)與新應(yīng)用

新型抗體藥物上下游工藝創(chuàng)新技術(shù)

議題二

抗體藥物開發(fā)與靶點(diǎn)篩選

生物藥CMC目前的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

抗病毒新藥開發(fā)全過(guò)程中的策略與考量

雙特異性抗體抗腫瘤藥物的開發(fā)策略與臨床進(jìn)展

單抗類生物制品開發(fā)的關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制

雙抗藥物帶來(lái)的下游工藝挑戰(zhàn)和發(fā)展

抗體偶聯(lián)藥物質(zhì)量控制研究進(jìn)展

抗體大規(guī)模生產(chǎn)-細(xì)胞培養(yǎng)工藝剖析

單抗藥物在自身免疫疾病治療中的研發(fā)思路

抗體藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)抗體偶聯(lián)技術(shù)在創(chuàng)新藥研發(fā)中的應(yīng)用

最新抗體藥物研發(fā)進(jìn)展及展望分析

蛋白/抗體藥物創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)之路，從研發(fā)到商業(yè)化

議題三

核酸藥物與新型疫苗

核酸類藥物優(yōu)勢(shì)與研發(fā)困境如何化學(xué)修飾提高核酸類藥物穩(wěn)定性？

高效長(zhǎng)效mRNA遞送技術(shù)分析與策略

反義寡核苷酸（ASO）藥物研究進(jìn)展

體外活性驗(yàn)證及CMC設(shè)計(jì)開發(fā)

siRNA/miRNA的工藝化技術(shù)壁壘與成本控制

mRNA新G疫苗技術(shù)前沿

如何布局可觀的適應(yīng)癥管線？

病基因測(cè)序與三代測(cè)序技術(shù)

疫苗佐劑應(yīng)用研究與案例GMP級(jí)別原料生產(chǎn)及溫度與儲(chǔ)存技術(shù)

核酸疫苗工藝開發(fā)總結(jié)和未來(lái)工藝開發(fā)思考

議題四

生物藥工藝

前沿工藝技術(shù)賦能開發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新生物藥

符合全球化要求的細(xì)胞治療工藝開發(fā)策略

mRNA藥物工業(yè)化產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程

CAR-NK抗腫瘤免疫療法藥物研發(fā)與工藝

工藝創(chuàng)新助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

工藝變更后產(chǎn)品的可比性研究

從中試到商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝確認(rèn)

法規(guī)角度工藝優(yōu)化變更實(shí)施的考量

生產(chǎn)管理考量：材料替代、工藝優(yōu)化、規(guī)模放大

工藝參數(shù)與藥效之間關(guān)系探索

從Pre-IND到GMP過(guò)程中質(zhì)量控制

規(guī)范生物制品臨床前研究的建議

議題五

細(xì)胞與基因治療

細(xì)胞與基因治療的臨床開發(fā)策略細(xì)胞免疫治療在實(shí)體瘤以及聯(lián)合治療的進(jìn)展

細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化模塊布局策略

細(xì)胞治療藥物的臨床研究與臨床試驗(yàn)痛點(diǎn)分析

細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床前安全性評(píng)價(jià)的困難和挑戰(zhàn)

基因細(xì)胞治療產(chǎn)品的監(jiān)督與商業(yè)化

基因治療風(fēng)險(xiǎn)的早期控制

基因治療最新熱點(diǎn)與創(chuàng)新研發(fā)布局

基因治療臨床開發(fā)應(yīng)用及挑戰(zhàn)

AAV基因治療產(chǎn)品藥學(xué)評(píng)價(jià)要點(diǎn)

單細(xì)胞多組學(xué)分析加速細(xì)胞與基因治療

議題六

感染性疾病分子診斷技術(shù)

納米孔測(cè)序技術(shù)及其在感染性疾病診斷中的應(yīng)用

創(chuàng)新性感染性疾病檢測(cè)方案轉(zhuǎn)化路徑探討

感染性疾病病原學(xué)檢測(cè)：發(fā)展與挑戰(zhàn)

感染性疾病精準(zhǔn)診斷-NGS和PCR技術(shù)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

感染性疾病多技術(shù)檢測(cè)——多樣技術(shù)

感染性疾病多技術(shù)檢測(cè)—POCT,多技術(shù)檢測(cè)

宏基因組測(cè)序——技術(shù)突破宏基因組測(cè)序——mNGS 產(chǎn)業(yè)化實(shí)踐

宏基因組測(cè)序——感染測(cè)序，迭代創(chuàng)新

病原宏基因組技術(shù)：從檢測(cè)到臨床

病原正確快速診斷，助力感染性疾病精準(zhǔn)治療

誰(shuí) 來(lái) 贊 助

生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投Z策略、生物創(chuàng)新藥前沿技術(shù)、生物藥CDMO生產(chǎn)工藝、生物藥臨床前研究與注冊(cè)申報(bào)、mRNA疫苗/藥物研發(fā)、創(chuàng)新藥研發(fā)、PD-1/L1藥物、抗體藥物、核酸藥物、蛋白純化與分離、大分子、小分子、細(xì)胞臨床前研究與臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化、細(xì)胞存儲(chǔ)與治療、腫瘤免疫治療、細(xì)胞與基因治療、單細(xì)胞多組學(xué)、單細(xì)胞測(cè)序、細(xì)胞外囊泡分離及檢測(cè)、基因治療及溶瘤病毒、實(shí)體瘤治療及藥物開發(fā)、TIL細(xì)胞療法、CAR-T/TCR-T細(xì)胞治療、通用型CAR-T細(xì)胞免疫治療、γδT細(xì)胞、實(shí)體瘤再生醫(yī)學(xué)、單細(xì)胞技術(shù)、時(shí)空轉(zhuǎn)錄組學(xué)及多組學(xué)技術(shù)、流式細(xì)胞術(shù)、腺相關(guān)病毒（AAV）、基因載體、慢病毒、腺病毒、細(xì)胞治療產(chǎn)品注冊(cè)與申報(bào)、細(xì)胞3D培養(yǎng)、類器官培養(yǎng)、生物3D打印機(jī)、3D細(xì)胞成像、早篩早診、腫瘤的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)、腫瘤的分子靶向治療、外泌體臨床研究與疾病治療、靶向用藥、NGS技術(shù)引領(lǐng)下的基因組科學(xué)與技術(shù)、宏基因組精準(zhǔn)感染醫(yī)學(xué)、病原微生物檢測(cè)、高通量/三代/納米孔測(cè)序技術(shù)、多重?zé)晒釶CR/數(shù)字PCR/微流控PCR、拉曼光譜、f-NGS技術(shù)平臺(tái)、新一代基因芯片等技術(shù)應(yīng)用、POCT即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用與開發(fā)、數(shù)字PCR、質(zhì)譜、PCR衍生技術(shù)、精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程、分子診斷、基因治療、基因測(cè)序、液體活檢及腫瘤早篩、腫瘤全周期、腫瘤臨床治療、基因組學(xué)、生物標(biāo)志物、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、生物制品、細(xì)胞因子、無(wú)血清培養(yǎng)基、試劑、儀器、耗材、CRO、CMO、CDMO、生物信息大數(shù)據(jù)、AI輔助診斷、體外診斷、抗體、MALBAC技術(shù)、Crispr/Cas9和基因編輯技術(shù)、實(shí)驗(yàn)室管理與控制、臨床應(yīng)用與研究、腫瘤用藥基因檢測(cè)、政策監(jiān)管、組學(xué)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)集群。

展位及論壇贊助

贊助商及演講收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

套餐一：2個(gè)開放式展位+40分鐘演講+大會(huì)電子版會(huì)刊封三+資料入袋 RMB 100,000

套餐二：1個(gè)開放式展位+30分鐘演講+大會(huì)電子版會(huì)刊彩頁(yè)1P RMB 50,000

套餐三：1個(gè)開放式展位+20分鐘演講+大會(huì)電子版會(huì)刊彩頁(yè)1P RMB 40,000

套餐四：20分鐘演講 RMB 20,000

套餐五：1個(gè)開放式展位 RMB 22,800

套餐六：光地展位每平方米 RMB 2,000

聽眾參會(huì)代表收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

2023年3月1日前注冊(cè)RMB 600/人，3月1日后注冊(cè)RMB 800/人（上海）;

2023年7月1日前注冊(cè)RMB 600/人，7月1日后注冊(cè)RMB 800/人（深圳）；

2023年11月1日前注冊(cè)RMB 600/人；11月1日后注冊(cè)RMB 800/人（蘇州）;

團(tuán)體注冊(cè)：3人以上可享受9折優(yōu)惠

費(fèi)用包含：會(huì)議資料、大會(huì)入場(chǎng)證件、午餐、茶歇等。

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